關(guān)于醫(yī)用灌腸器能否重復(fù)使用的問(wèn)題,官方立場(chǎng)和科學(xué)證據(jù)明確指出:醫(yī)用一次性灌腸器是設(shè)計(jì)用于單次使用的,絕對(duì)不能重復(fù)使用。 官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及醫(yī)院感染控制規(guī)范都明確規(guī)定其“一次性使用”。
官方實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)通常圍繞以下幾個(gè)方面揭示重復(fù)使用風(fēng)險(xiǎn):
滅菌有效性實(shí)驗(yàn): 一次性灌腸器通常經(jīng)過(guò)輻照或環(huán)氧乙烷等方式進(jìn)行出廠滅菌。一旦包裝打開(kāi)或產(chǎn)品使用后,其無(wú)菌狀態(tài)立即被破壞。在醫(yī)院環(huán)境下進(jìn)行的清洗、消毒或再次滅菌處理,通常無(wú)法完全達(dá)到醫(yī)療器械的滅菌要求,特別是在器械內(nèi)部和連接處,難以徹底清除殘留的微生物。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)顯示重復(fù)處理后病原體殘留的可能性。
清洗和消毒效果實(shí)驗(yàn): 灌腸器使用后接觸糞便,含有大量細(xì)菌和病毒。常規(guī)清洗和消毒難以完全去除這些污染物。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)顯示清洗后產(chǎn)品表面和內(nèi)部的微生物殘留量遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn),成為交叉感染的巨大隱患。
材料性能變化實(shí)驗(yàn): 一次性產(chǎn)品所用的塑料、橡膠等材料,其物理和化學(xué)性能可能不適合經(jīng)受反復(fù)的清洗、消毒液浸泡、溫度變化或再次滅菌過(guò)程。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)顯示材料在重復(fù)處理后出現(xiàn)老化、變脆、裂紋、連接松動(dòng)等性能下降,影響其安全性和功能性。例如,導(dǎo)管可能變硬易損傷腸壁,或連接處破裂導(dǎo)致液體泄漏。
殘留物實(shí)驗(yàn): 重復(fù)使用可能導(dǎo)致清洗消毒液殘留,或腸道內(nèi)容物殘留,這些殘留物可能對(duì)患者腸道造成刺激或毒性。
官方實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床實(shí)踐證明,重復(fù)使用醫(yī)用一次性灌腸器無(wú)法保證無(wú)菌和安全,存在嚴(yán)重的感染和產(chǎn)品失效風(fēng)險(xiǎn)。因此,嚴(yán)格遵守一次性使用規(guī)定是保障患者安全的底線。
平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用灌腸器全系采用輻照滅菌,藥監(jiān)批準(zhǔn)安全液體明確標(biāo)識(shí)為“一次性使用”。其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、滅菌均遵循一次性醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),杜絕重復(fù)使用可能帶來(lái)的所有風(fēng)險(xiǎn)。
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