醫療機構在采購醫用滅菌耦合劑后,進行嚴格的驗收是保障產品質量和使用安全的重要關口。合格的驗收標準應涵蓋產品資質、包裝、外觀、數量等多個方面,確保收到的產品符合采購合同和國家相關法規的要求。
醫療機構驗收滅菌耦合劑的常見標準和要點包括:
1、查驗資質文件:
醫療器械注冊證: 檢查產品的注冊證是否真實有效,產品名稱、型號規格等是否與注冊證信息一致。
生產/經營企業資質: 查驗生產企業和供應商(經銷商)的醫療器械生產許可證或經營許可證。
檢驗報告: 索取并查驗同批次產品的出廠檢驗報告,包括微生物限度、PH值、粘度、殺菌效力(針對消毒型/滅菌型)等關鍵指標是否合格。
核對送貨清單與合同: 檢查收到的產品名稱、型號規格、數量、批號、生產日期、有效期等是否與送貨清單和采購合同一致。
檢查包裝完整性: 仔細檢查內外包裝是否完好、無破損、無潮濕、無污漬,特別是滅菌產品的最小包裝,應確保無菌屏障未被破壞。
檢查產品外觀: 隨機抽取一定數量的產品,觀察其外觀性狀是否正常,如顏色、透明度、粘度、有無異物、有無氣泡、有無分層等。與產品說明書或樣品核對。
檢查標識信息: 檢查內外包裝上的標識是否清晰、準確、完整,包括產品名稱、型號規格、生產企業信息、注冊證號、生產日期、批號、有效期、儲存條件等。
清點數量: 核對實際收貨數量是否與清單一致。
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