消毒型耦合劑本應是防止交叉感染的工具,如果產品本身微生物超標,不僅無法起到消毒作用,反而可能成為傳播病原體的危險源。國內外曾發生過因醫用耦合劑微生物污染引發醫院感染暴發的案例,這些慘痛的教訓為我們敲響了警鐘。
消毒型耦合劑微生物超標的主要原因可能包括:
1、生產過程控制不嚴: 未在潔凈環境中生產、原料帶菌、生產工藝或設備污染等,都可能導致產品出廠時的微生物負荷超標。
2、原材料質量問題: 使用非醫用級或微生物限度控制不達標的原料。
3、包裝或儲存不當: 產品包裝破損、儲存環境不潔或溫濕度不當,導致微生物侵入和生長。
4、產品配方缺陷: 產品的防腐體系或消毒成分不足或失效,無法有效抑制微生物生長。
5、使用過程中的二次污染: 大包裝產品多人重復取用、未規范操作等,導致產品在使用過程中受到污染并滋生細菌。
微生物超標的耦合劑,可能含有高濃度的致病菌,一旦用于超聲檢查,特別是在皮膚破損處、黏膜或用于侵入性操作時,極易引起局部感染、血流感染等嚴重后果,對患者健康構成嚴重威脅,也給醫療機構帶來巨大的聲譽和法律風險。
這些案例警示我們,選擇和使用醫用消毒耦合劑,必須將產品本身的微生物質量和殺菌效力放在首位。
平創醫療集團對產品質量和微生物控制有著近乎嚴苛的要求。我們的醫用消毒耦合劑嚴格按照GMP標準組織生產,確保產品微生物限度遠低于國家標準。同時,憑借高達99.999%的卓越殺菌率,有效防止使用過程中的交叉感染。
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