pH值是衡量溶液酸堿度的指標,對于直接接觸人體皮膚、粘膜或傷口的醫(yī)用耗材,其pH值設定具有重要的科學依據(jù),直接關系到產品的生物相容性和患者的舒適度與安全。醫(yī)用無菌耦合劑的pH值設定同樣需要遵循這一原則。
人體正常皮膚表面呈弱酸性(pH值通常在4.5-6.0之間),有助于維持皮膚微生物屏障功能。而人體的粘膜,如口腔粘膜、陰道粘膜等,其正常pH值則有所不同,例如女性陰道在育齡期通常維持弱酸性(pH值3.8-4.5),有利于益生菌(如乳酸桿菌)生長,抑制病原菌繁殖。
基于人體的生理環(huán)境特點,醫(yī)用無菌耦合劑的pH值設定需要考慮以下因素:
生物相容性: 耦合劑將直接接觸人體組織。pH值過高或過低都可能對皮膚、粘膜產生刺激甚至損傷,引起紅腫、疼痛、瘙癢等不適反應。長期或重復使用pH值不適宜的耦合劑,還可能破壞皮膚或粘膜的天然屏障功能,增加感染風險。
維持生理環(huán)境: 特別是用于腔道(如婦科腔道超聲)的無菌耦合劑,其pH值應盡量接近或兼容腔道正常的生理pH環(huán)境。例如,弱酸性耦合劑可能更適合陰道環(huán)境,有助于維護陰道微生態(tài)平衡。
產品穩(wěn)定性: 耦合劑的pH值也影響其自身的物理化學穩(wěn)定性、聲學性能以及可能添加的抗菌成分的活性。合適的pH范圍可以確保產品在儲存和使用過程中性能穩(wěn)定。
符合標準: 醫(yī)用無菌耦合劑的相關國家標準或行業(yè)標準(如YY/T 0299-2022)通常會規(guī)定pH值的允許范圍,生產企業(yè)必須嚴格遵守這些標準。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑pH值設定經過科學驗證,溫和不刺激,能良好兼容人體皮膚和粘膜環(huán)境
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書:(粵)-非經營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網安備 44060602002038號
手機官網