醫(yī)用超聲耦合劑是否必須無菌，這是一個(gè)在臨床應(yīng)用中需要明確區(qū)分和理解的問題。并非所有醫(yī)用耦合劑都要求達(dá)到嚴(yán)格的無菌狀態(tài)，其無菌要求取決于具體的使用場(chǎng)景和潛在的感染風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于大多數(shù)常規(guī)的體表超聲檢查，如腹部、四肢、頸部甲狀腺、乳腺等，皮膚表面是完整的，超聲波探查無需穿透皮膚屏障。在這種情況下使用的醫(yī)用超聲耦合劑，通常不強(qiáng)制要求是無菌產(chǎn)品，而是應(yīng)符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，即“清潔級(jí)”或“非無菌”耦合劑。這類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中需要嚴(yán)格控制微生物污染，確保細(xì)菌總數(shù)和特定致病菌（如金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等）符合國(guó)家或行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，以降低通過完整皮膚傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)。

而在某些特定的臨床應(yīng)用中，醫(yī)用超聲耦合劑則必須達(dá)到無菌要求：

介入性超聲操作：例如超聲引導(dǎo)下的穿刺活檢、導(dǎo)管置入、局部藥物注射等。在這些操作中，皮膚屏障被打破，耦合劑可能直接接觸到皮下組織、血管或其他無菌區(qū)域，如果使用非無菌耦合劑，微生物可能隨之進(jìn)入人體，導(dǎo)致感染。

損傷或不完整皮膚表面的超聲檢查：如燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍、濕疹等皮膚屏障受損區(qū)域的超聲檢查。此時(shí)皮膚的天然保護(hù)功能減弱，微生物易于侵入，需要使用無菌耦合劑。

特殊部位的超聲檢查：如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食管等腔內(nèi)超聲檢查，以及用于新生兒、免疫力低下患者、重癥監(jiān)護(hù)患者的超聲檢查，這些場(chǎng)景下感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，推薦或要求使用無菌耦合劑。