生物相容性是指材料或產品與生物體接觸時，不會引起有害的生物學反應的能力。對于醫用超聲耦合劑這種直接接觸患者皮膚或粘膜的醫療器械，生物相容性測試是其上市前必須完成的關鍵安全評估環節。這項測試旨在驗證產品在使用過程中不會對人體組織產生刺激、過敏或其他不良反應。

醫用耦合劑的生物相容性測試通常依據國際標準（如ISO 10993系列標準《醫療器械生物學評價》）進行，主要包括以下幾種類型：

細胞毒性試驗：評估耦合劑或其提取物對體外培養細胞的毒性。如果細胞接觸樣品后出現形態變化、生長抑制或死亡，則認為產品可能存在細胞毒性。

皮膚刺激性試驗：評估耦合劑接觸完整皮膚后引起的局部反應，如紅斑、水腫等。通常在動物模型（如兔）或人體斑貼試驗中進行。

粘膜刺激性試驗：對于用于腔內超聲（如經陰道、直腸）的耦合劑，需要評估其對粘膜的刺激性。

通過這些測試，監管機構和生產企業可以確認耦合劑在預期的使用方式和接觸時間下對人體是安全的。任何未能通過相關生物相容性測試的產品，都不能作為醫用耦合劑上市銷售。

選擇通過嚴格生物相容性測試的耦合劑，是保障患者安全、避免醫療風險的基本要求。

平創醫療集團將產品安全置于首位，醫用超聲耦合劑在上市前均經過嚴格的生物相容性測試，確保產品對人體無刺激、無致敏性，具有良好的生物相容性。產品品質可靠，服務國內超1000家醫院，全國均有掛網中標。